Quan estaran preparades les vacunes contra la COVID-19 per a la seva distribució?
Les primeres vacunes contra la COVID-19 ja s'han començat a introduir als països.Abans que es puguin lliurar les vacunes contra la COVID-19:
Les vacunes s'han de demostrar segures i efectives en grans assaigs clínics (fase III).Alguns candidats a la vacuna contra la COVID-19 han completat els seus assaigs de fase III i s'estan desenvolupant moltes altres vacunes potencials.
Es requereixen revisions independents de l'evidència d'eficàcia i seguretat per a cada vacuna candidata, inclosa la revisió normativa i l'aprovació al país on es fabrica la vacuna, abans que l'OMS consideri una vacuna candidata per a la prequalificació.Part d'aquest procés també implica el Comitè Assessor Mundial sobre Seguretat de les Vacunes.
A més de la revisió de les dades amb finalitats reguladores, l'evidència també s'ha de revisar per tal de fer recomanacions polítiques sobre com s'han d'utilitzar les vacunes.
Un grup d'experts extern convocat per l'OMS, anomenat Grup Assessor Estratègic d'Experts en Immunització (SAGE), analitza els resultats dels assaigs clínics, juntament amb proves sobre la malaltia, grups d'edat afectats, factors de risc de malaltia, ús programàtic i altres informació.Aleshores, SAGE recomana si s'han d'utilitzar les vacunes i com s'han d'utilitzar.
Els funcionaris dels països individuals decideixen si aproven les vacunes per a ús nacional i desenvolupen polítiques sobre com utilitzar les vacunes al seu país d'acord amb les recomanacions de l'OMS.
Les vacunes s'han de fabricar en grans quantitats, la qual cosa és un repte important i sense precedents, alhora que es continuen produint totes les altres vacunes importants que poden salvar vides que ja estan en ús.
Com a pas final, totes les vacunes aprovades requeriran la seva distribució mitjançant un procés logístic complex, amb una gestió rigorosa d'estocs i control de temperatura.
L'OMS està treballant amb socis d'arreu del món per accelerar cada pas d'aquest procés, alhora que garanteix que es compleixin els estàndards de seguretat més alts.Més informació disponible aquí.
Hi ha una vacuna per a la COVID-19?
Sí, ara hi ha diverses vacunes que estan en ús.El primer programa de vacunació massiva va començar a principis de desembre de 2020 i a partir del 15 de febrer de 2021 s'han administrat 175,3 milions de dosis de vacuna.S'han administrat almenys 7 vacunes diferents (3 plataformes).
L'OMS va emetre una llista d'ús d'emergència (EUL) per a la vacuna Pfizer COVID-19 (BNT162b2) el 31 de desembre de 2020. El 15 de febrer de 2021, l'OMS va emetre EUL per a dues versions de la vacuna AstraZeneca/Oxford COVID-19, fabricada pel Serum Institute. de l'Índia i SKBio.El 12 de març de 2021, l'OMS va emetre un EUL per a la vacuna contra la COVID-19 Ad26.COV2.S, desenvolupada per Janssen (Johnson & Johnson).L'OMS està en camí d'aconseguir altres vacunes EUL fins al juny.
Els productes i el progrés en la revisió normativa per part de l'OMS són proporcionats per l'OMS i actualitzats periòdicament.Es facilita el documentAQUÍ.
Una vegada que s'ha demostrat que les vacunes són segures i eficaços, han de ser autoritzades pels reguladors nacionals, fabricades amb estàndards exigents i distribuïdes.L'OMS està treballant amb socis d'arreu del món per ajudar a coordinar passos clau en aquest procés, inclòs per facilitar l'accés equitatiu a vacunes contra la COVID-19 segures i efectives per als milers de milions de persones que les necessitaran.Hi ha més informació disponible sobre el desenvolupament de la vacuna contra la COVID-19AQUÍ.
Hora de publicació: 31-maig-2021